Rovníkové tablety z tlaku

Použití léku Equator z tlaku, jak to funguje, instrukce, analogy...

Rovník léčiva (Amlodipin + Lisinopril) je předepsán pro kombinovanou léčbu arteriální hypertenze. Dávka by měla být upravena praktickým lékařem nebo kardiologem po prohlídce pacienta.

Řada klinických studií prokázala, že kombinace amlodipinu a lisinoprilu je účinným prostředkem ke snížení krevního tlaku u pacientů s hypertenzí ve stadiích 2 a 3 onemocnění..

Výhoda léčiva: nízká cena, jednorázové podání, dlouhodobý účinek, minimální vedlejší účinky.

Jak to funguje na kardiovaskulárním systému?

Rovník léčiv má antianginální, vazodilatační a hypotenzní účinky..

Antihypertenzní účinek se objeví po 60 minutách a je plně účinný po 5-6 hodinách. Platí 24 hodin.

Výrazné účinky při léčbě hypertenze:

1. snižuje tvorbu angiotensinu II z angiotensinu I;
2. rozšiřuje tepny a žíly;
3. zlepšuje přísun krve do ischemického myokardu;
4. zpomaluje progresi dysfunkce levé komory;
5. blokuje vápníkové kanály;
6. rozšiřuje koronární a periferní tepny a arterioly;
7. snižuje zátěž srdce a eliminuje potřebu kyslíku v myokardu;
8. má dlouhodobý antihypertenzivní účinek závislý na dávce;
9. snižuje albuminurii u diabetiků;
10. zabraňuje mozkové mrtvici a infarktu.

Návod k použití

Pokyny k použití léku

Kontraindikace

Nedoporučuje se užívat lék Equator na tlak v případě:

1. Vysoká citlivost na inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu;
2. Vysoká citlivost na dihydropyridinové deriváty;
3. Alergie na složky léku;
4. Diagnóza - Quinckeho edém;
5. Dědičný nebo idiopatický angioedém;
6. Hemodynamická stenóza aorty nebo mitrální chlopně nebo hypertrofická kardiomyopatie;
7. Hypotenze různého původu;
8. Kardiogenní šok;
9. Nestabilní angina pectoris;
10. Srdeční selhání po akutním infarktu myokardu;
11. Těhotenství a kojení;
12. Děti do věku většiny.

U pacientů se závažnou patologií renálních funkcí užívejte léky opatrně.

Pod dohledem lékaře v případě: bilaterální stenózy renálních tepen nebo stenózy tepny jediné ledviny s progresivní azotemií; stav po transplantaci ledvin; azotémie; hyperkalémie; primární hyperaldosteronismus; dysfunkce jater; arteriální hypotenze; cerebrovaskulární onemocnění (včetně cerebrovaskulární nedostatečnosti); srdeční ischémie; koronární nedostatečnost; syndrom nemocného sinu (těžká bradykardie, tachykardie); chronické srdeční selhání neischemické etiologie funkční třídy III - IV podle klasifikace NYHA; stenóza aorty; mitrální stenóza; akutní infarkt myokardu (a do 1 měsíce po infarktu myokardu); autoimunitní systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně sklerodermie, systémového lupus erythematosus); útlak hematopoézy kostní dřeně; diabetes; strava s omezením stolní soli; hypovolemické stavy (také v důsledku průjmu, zvracení); stáří; hemodialýza pomocí dialyzačních membrán s vysokým průtokem a vysokou permeabilitou (AN69®).

Vedlejší efekty

Antihypertenzivum Equator je vysoce tolerováno a má malý rozsah vedlejších účinků:

Recenze

Oleg: „Po léčbě hypertenze pomocí rovníku jsem upravil svůj krevní tlak. Výrazně lépe snáším fyzickou aktivitu. “

Irina: „Rovník tlaku byl předepsán terapeutem v kombinaci s již užívaným lékem na hypertenzi. Bolest v zádech hlavy zmizela, tlak byl upraven na 130/90 mm Hg. Cítím se líp."

Lék se doporučuje také pro pacienty s hypertenzí s poruchami metabolismu uhlohydrátů, hypotyreoidismem a patologií ledvin..

JSOU KONTRAINDIKACE
POTŘEBA KONZULTACE PŘÍSLUŠNÉHO LÉKAŘE

Autorem článku je terapeutka Ivanova Svetlana Anatolyevna

EQUATOR 5MG. + 20MG. Č. 30 TAB. / GEDEON RICHTER /

Léková forma

Složení

amlodipin besylát 6,94 mg,

což odpovídá obsahu amlodipinu 5 mg

dihydrát lisinoprilu 21,76 mg,

což odpovídá obsahu lisinoprilu 20 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza PH101, mikrokrystalická celulóza 12, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearát hořečnatý.

farmaceutický účinek

Kombinovaná antihypertenziva obsahující lisinopril a amlodipin.

Lisinopril, ACE inhibitor, snižuje hladiny angiotensinu II a aldosteronu v krvi, zatímco zvyšuje hladinu bradykininu, vazodilatačního mediátoru. Ovlivňuje tkáňové systémy renin-angiotensin. Snižuje OPSS a krevní tlak, pre- a afterload, tlak v plicních kapilárách, neovlivňuje srdeční frekvenci, zatímco je možné zvýšit srdeční výdej a zvýšený průtok krve v ledvinách. Rozšiřuje tepny více než žíly. Zlepšuje průtok krve do ischemického myokardu. Při delším používání pomáhá snižovat hypertrofii myokardu a stěny odporových tepen. Zvyšuje toleranci myokardu na fyzickou aktivitu u pacientů s chronickým srdečním selháním. Hraje roli při obnově endotelových funkcí poškozených hyperglykémií.

Zvyšuje střední délku života při chronickém srdečním selhání. Zpomaluje progresi dysfunkce levé komory po infarktu myokardu nekomplikovaném srdečním selháním.

Antihypertenzní účinek je pozorován 1 hodinu po užití léku dovnitř, maximálně po 6 hodinách. Trvání účinku závisí na dávce a je 24 hodin. Při dlouhodobé léčbě se účinnost nesnižuje. Při prudkém přerušení léčby nedochází k abstinenčnímu syndromu s prudkým zvýšením krevního tlaku.

Přes primární účinek, který se projevuje účinkem na systém renin-angiotensin-aldosteron, je účinný také při arteriální hypertenzi s nízkou hladinou reninu.

Lisinopril snižuje albuminurii nejen v důsledku snížení krevního tlaku, ale také v důsledku změn hemodynamiky glomerulárního aparátu a jeho tkáňové struktury. Neovlivňuje hladinu cukru v krvi u diabetických pacientů a nezvyšuje výskyt hypoglykémie.

Amlodipin je blokátor pomalého vápníkového kanálu třetí generace, který má antianginální a hypotenzní účinky. Zabraňuje toku vápníku do buněk myokardu a ve větší míře do buněk hladkého svalstva cévní stěny. Snižuje tón hladkých svalů arteriol, systémovou cévní rezistenci a následně krevní tlak.

Má antianginální účinek tím, že rozšiřuje arterioly a tepny a snižuje následné zatížení. Snižuje spotřebu kyslíku a výdaje na energii myokardu, protože nezpůsobuje reflexní tachykardii. Pravděpodobně v důsledku expanze koronárních tepen a arteriol zvyšuje dodávku kyslíku do intaktních (zejména vasospastických angina pectoris) a ischemických oblastí myokardu. U anginy pectoris zlepšuje toleranci zátěže, brání rozvoji záchvatu anginy a tvorbě ischemického intervalu ST, snižuje frekvenci záchvatů anginy a potřebu nitroglycerinu. Nemá vliv na vodivost a kontraktilitu myokardu.

Má dlouhodobý hypotenzní účinek závislý na dávce. Snižuje ejekční frakci levé komory. Snižuje hypertrofii levé komory. Má antiaterosklerotické a kardioprotektivní účinky při onemocnění koronárních tepen. Použití digoxinu, diuretik a ACE inhibitorů na pozadí terapie nezvyšuje riziko úmrtí u pacientů s chronickým srdečním selháním (funkční třída III-IV NYHA).

Pomalá absorpce, široká distribuce v těle a pomalá exkrece poskytují dlouhodobý účinek, což umožňuje, aby se lék užíval jednou / Více než 24 hodin poskytuje významné snížení krevního tlaku z klinického hlediska v poloze sezení a ležení. Účinek se vyvíjí postupně, 2-4 hodiny po podání a není doprovázen arteriální hypotenzí.

Inhibuje agregaci destiček, zlepšuje glomerulární filtraci, má slabý natriuretický účinek a nezvyšuje mikroalbuminurii u diabetické nefropatie.

Nemá negativní vliv na metabolické procesy, nemění hladinu lipidů v plazmě. Lze předepsat pacientům se souběžným bronchiálním astmatem, diabetes mellitus a dnou.

Kombinace lisinoprilu s amlodipinem v jednom léčivu může zabránit rozvoji možných nežádoucích účinků způsobených protiregulací kterékoli z účinných látek. Blokátor pomalých vápníkových kanálů, přímo rozšiřujících arterioly, tedy může vést k zadržování sodíku a tekutin v těle, a proto může aktivovat systém renin-angiotensin-aldosteron. ACE inhibitor blokuje tento proces, normalizuje reakce na zatížení solí.

Farmakokinetika

Po perorálním podání vstoupí do systémového oběhu beze změny a po 6 hodinách dosáhne Cmax v krevní plazmě (90 ng / ml). Absorpce je 30% (6-60%), biologická dostupnost 29%.

Komunikuje výhradně s ACE.

Proniká BBB a placentární bariérou.

Vylučuje se močí v nezměněné podobě, T1 / 2 12,6 h. Po odstranění většiny volného lisinoprilu se frakce spojená s ACE vylučuje, což poskytuje dlouhodobý terapeutický účinek.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při selhání ledvin se vylučování lisinoprilu zpomaluje. Vylučuje se během dialýzy.

Po perorálním podání se amlodipin pomalu a téměř úplně (90%) vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 6-10 hodinách a je vystaveno účinku „prvního průchodu“ játry. Biologická dostupnost 64-80%.

Rovnovážného stavu je dosaženo 7. až 8. dnem pravidelného příjmu. Vd přibližně 20 l / kg.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 95-98%. Proniká BBB.

Podstupuje intenzivní metabolismus v játrech (90%). Většina z toho se v játrech přemění na neaktivní metabolit.

10% amlodipinu se vylučuje močí nezměněné, 60% - ve formě metabolitů; 20-25% - ve formě metabolitů se žlučí ve střevech; přechází do mateřského mléka. Celková clearance 500 ml / min.

Vylučování je dvoufázové. T1 / 2 konečné fáze 35-50 hodin.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

T1 / 2 s arteriální hypertenzí - 48 hodin, u starších pacientů - až 65 hodin, se selháním jater - až 60 hodin, T1 / 2 se zvyšuje a při těžkém srdečním selhání se stupeň renální dysfunkce neodráží. Přibližně ve stejné době je Cmax v krevní plazmě dosaženo u mladých a starších pacientů. U starších pacientů je clearance amlodipinu o něco nižší, T1 / 2 a AUC jsou vyšší. Není dialyzováno. Tolerance je stejná, takže u starších pacientů není nutná úprava dávky.

Interakce mezi účinnými látkami, které tvoří léčivo, je nepravděpodobná. Hodnoty AUC, čas do dosažení a hodnoty Cmax v krevní plazmě, T1 / 2 nepodléhají změnám ve srovnání s indexy každé jednotlivé účinné látky. Příjem potravy nemá vliv na absorpci účinných látek. Dlouhodobý oběh v těle obou účinných látek umožňuje užívat lék jednou /

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky způsobené kombinovaným léčivem se nevyskytují častěji, než když se každá složka užívá samostatně. Nejčastěji: bolest hlavy (8%), suchý kašel (5%) a závratě (3%). Možné: slabost, průjem, nevolnost, zvracení, ortostatická hypotenze, svědění, kožní vyrážka, otok kotníku, zarudnutí obličeje, bolest na hrudi, artralgie (1-3%). Výskyt dalších vedlejších účinků je menší než 1%. Přecitlivělost může vyvolat angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, epiglottis a hrtanu (0,1%). V takových případech byste měli léčbu okamžitě zastavit a pacienta pozorovat, dokud všechny příznaky zcela nezmizí..

Z hematopoetického systému: leukopenie, neutropenie, agranulocytóza (expozice inhibitoru ACE), trombocytopenie, erythrocytopenie, při dlouhodobé léčbě je možné mírné snížení koncentrace hemoglobinu a hematokritu.

Z kardiovaskulárního systému: arytmie, zvýšená srdeční frekvence, tachykardie, pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u pacientů s vysokým rizikem infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, ortostatické hypotenze, vaskulitidy, vývoje nebo zhoršení srdečního selhání.

Z trávicího traktu: snížená chuť k jídlu, žízeň, sucho v ústech, bolest břicha, pankreatitida, hepatocelulární nebo cholestatická žloutenka, hepatitida, gingivální hyperplázie, zvracení, zácpa, nadýmání, dyspepsie, průjem, anorexie, gastritida, střevní dysfunkce.

Prodej funkcí

Zvláštní podmínky

Léčba může být zahájena až po korekci hyponatrémie a obnovení BCC v případě dehydratace.

Po podání první dávky léku byste měli pečlivě sledovat změnu krevního tlaku. U pacientů užívajících diuretika a ve stavu dehydratace a / nebo hyponatrémie v důsledku zvýšeného pocení, dlouhodobého zvracení nebo průjmu je možné významné snížení krevního tlaku s rozvojem symptomatické arteriální hypotenze. V případě arteriální hypotenze je pacientovi dána horizontální poloha a v případě potřeby je intravenózně injikován roztok, který doplňuje BCC (infuze fyziologického roztoku)..

Se srdečním selháním ve fázi dekompenzace, ischemickou chorobou srdeční, cerebrovaskulárními chorobami může Equator® způsobit arteriální hypotenzi, rozvoj infarktu myokardu nebo mrtvice.

U aortální stenózy, hypertrofické kardiomyopatie vyžaduje jmenování vasodilatátoru opatrnost.

Během léčby je nutná kontrola tělesné hmotnosti a sledování zubním lékařem..

Obrázek periferní krve by měl být pravidelně sledován pro včasné zjištění možné agranulocytózy.

V případě zhoršené funkce ledvin, například s renální arteriální stenózou (zejména bilaterální nebo se stenózou tepen jedné ledviny), hyponatremie, dehydratace, selhání oběhu, užívání léku může vyvolat zhoršení funkce ledvin a akutní renální selhání, reverzibilní po ukončení léčby.

Při poškození jater se zvyšuje T1 / 2 amlodipinu, takovým pacientům je léčivo předepsáno opatrně, po posouzení rovnováhy přínosů a rizik.

Je možné vyvinout reakci na ACE inhibitor ve formě angioedému obličeje, končetin, rtů, jazyka, epiglottis nebo hrtanu, vyžadujících okamžité přerušení léčení léky a zavedení lékařského dohledu nad pacientem, dokud všechny příznaky nezmizí úplně.

Angioedém lokalizovaný na obličeji, rtech, končetinách, obvykle spontánně vymizí, užívání antihistaminik pomáhá zmírnit příznaky.

Angioedém hrtanu může být fatální. Otok jazyka, epiglottis a hrtanu může způsobit obstrukci dýchacích cest a vyžaduje okamžitý lékařský zásah: podání 0,1% epinefrinu (adrenalin) s / c (0,3-0,5 ml, tj. 0,3-0,5 mg) nebo pomalu intravenózně (0,1 ml) tj. 0,1 mg), použití kortikosteroidů, antihistaminik a kontrola životních funkcí těla.

Equator ® (Ekvator ®)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrázky

Složení

Popis lékové formy

Tablety 5 mg + 10 mg: kulaté, ploché, bílé nebo šedobílé, zkosené, na jedné straně s vyražením a na druhé straně s vyrytým „A + L“.

Tablety 5 mg + 20 mg: bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s vyrytým „CF2“ na jedné straně.

Tablety 10 mg + 20 mg: bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s vyrytým rytím „CF3“ na jedné straně.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Kombinovaný přípravek obsahující účinné látky lisinopril a amlodipin.

Lisinopril - ACE inhibitor, snižuje tvorbu angiotensinu II z angiotensinu I. Snížení obsahu angiotensinu II vede k přímému snížení uvolňování aldosteronu. Snižuje degradaci bradykininu a zvyšuje syntézu PG. Snižuje OPSS, krevní tlak, předpětí, tlak v plicních kapilárách, způsobuje zvýšení minutového objemu krve a zvýšení tolerance myokardu vůči stresu u pacientů s chronickým srdečním selháním. Rozšiřuje tepny více než žíly. Některé z účinků jsou přičítány vlivu na tkáňový RAAS. Při delším používání se hypertrofie myokardu a stěn odporových tepen snižuje. Zlepšuje přísun krve do ischemického myokardu.

Inhibitory ACE prodlužují délku života u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF), zpomalují progresi dysfunkce levé komory u pacientů s infarktem myokardu bez klinických projevů srdečního selhání.

Nástup účinku je 1 hodinu po perorálním podání. Maximální antihypertenzní účinek je stanoven po 6 hodinách a trvá 24 hodin, při arteriální hypertenzi je účinek pozorován v prvních dnech po zahájení léčby, stabilní účinek se rozvíjí po 1–2 měsících. Při prudkém vysazení léku nebylo zaznamenáno výrazné zvýšení krevního tlaku. Přes primární účinek, projevující se na účinku na RAAS, je účinný také při arteriální hypertenzi s nízkou aktivitou reninu. Lisinopril kromě snižování krevního tlaku snižuje albuminurii. Lisinopril neovlivňuje koncentraci glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus a nevede ke zvýšenému výskytu hypoglykémie.

Amlodipin - derivát dihydropyridinu, CCB, má antianginální a antihypertenzivní účinky. Blokuje vápníkové kanály, snižuje transmembránový přechod iontů vápníku do buňky (ve větší míře - do buněk hladkého svalstva cév než do kardiomyocytů).

Antianginální účinek je způsoben expanzí koronárních a periferních tepen a arteriol: s anginou pectoris snižuje závažnost ischemie myokardu; rozšiřování periferních arteriol, snižuje systémový vaskulární odpor, snižuje zátěž srdce a snižuje potřebu kyslíku v myokardu. Rozšíření koronárních tepen a arteriol v nezměněných a ischemických zónách myokardu zvyšuje dodávku kyslíku do myokardu (zejména u vazospastické anginy); zabraňuje křečím koronárních tepen (včetně těch způsobených kouřením). U pacientů se stabilní anginou pectoris zvyšuje jediná denní dávka cvičební toleranci, zpomaluje rozvoj anginy pectoris a ischemické deprese segmentu ST, snižuje frekvenci záchvatů anginy a spotřebu nitroglycerinu a dalších nitrátů..

Má dlouhodobý antihypertenzivní účinek závislý na dávce. Antihypertenzivní účinek je způsoben přímým vazodilatačním účinkem na hladké svalstvo cév. U arteriální hypertenze poskytuje jediná dávka klinicky významné snížení krevního tlaku po dobu 24 hodin (pacient leží a stojí). Při předepisování amlodipinu je ortostatická hypotenze vzácná. Nezpůsobuje snížení tolerance při cvičení, ejekční frakce levé komory. Snižuje stupeň hypertrofie myokardu levé komory. Neovlivňuje kontraktilitu a vodivost myokardu, nezpůsobuje reflexní zvýšení srdeční frekvence, inhibuje agregaci destiček, zvyšuje rychlost glomerulární filtrace, má slabý natriuretický účinek. U diabetické nefropatie nezvyšuje závažnost mikroalbuminurie. Nemá nepříznivý účinek na metabolismus a koncentraci lipidů v plazmě a lze jej použít při léčbě pacientů s bronchiálním astmatem, diabetes mellitus a dnou. Po 6 až 10 hodinách je pozorováno významné snížení krevního tlaku, doba trvání účinku je 24 hodin.

Amlodipin + lisinopril. Kombinace lisinoprilu s amlodipinem v jednom léčivu zabraňuje rozvoji možných nežádoucích účinků způsobených jednou z účinných látek. CCB tak může přímým rozšířením arteriol vést k zadržování sodíku a tekutin v těle, a proto může aktivovat RAAS. Tento proces blokuje inhibitor ACE.

Farmakokinetika

Sání. Po perorálním podání je lisinopril absorbován z gastrointestinálního traktu, jeho absorpce se může pohybovat od 6 do 60%. Biologická dostupnost je 29%. Příjem potravy neovlivňuje absorpci lisinoprilu.

Rozdělení. Téměř se neváže na bílkoviny krevní plazmy. C_max v krevní plazmě - 90 ng / ml, dosaženo po 6-7 hodinách. Propustnost přes BBB a placentární bariéra je nízká.

Metabolismus. Lisinopril není v těle biotransformován.

Vylučování. Vylučují se ledvinami beze změny. T_1/2 je 12,6 h.

Farmakokinetika u vybraných skupin pacientů

Starší věk. Koncentrace lisinoprilu v krevní plazmě a AUC je dvakrát vyšší než u mladých pacientů.

U pacientů s chronickým srdečním selháním je absorpce a clearance lisinoprilu snížena.

U pacientů s renální nedostatečností je koncentrace lizinoprilu několikrát vyšší než koncentrace v krevní plazmě u zdravých dobrovolníků a dochází ke zvýšení T_max v krevní plazmě a T_1/2.

Lisinopril se vylučuje z těla hemodialýzou.

Sání. Po perorálním podání se amlodipin pomalu a téměř úplně (90%) vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost amlodipinu je 64-80%. Příjem potravy neovlivňuje absorpci amlodipinu.

Rozdělení. Většina amlodipinu v krvi (95–98%) se váže na bílkoviny krevní plazmy. C_max v krevním séru je pozorováno po 6-10 hodinách_ss dosaženo po 7–8 dnech terapie. Průměrné V_d je 20 l / kg, což znamená, že většina amlodipinu je v tkáních a menší část v krvi.

Metabolismus. Amlodipin prochází v játrech pomalým, ale aktivním metabolismem bez významného efektu prvního průchodu. Metabolity nemají významnou farmakologickou aktivitu.

Vylučování. Skládá se ze dvou fází, T_1/2 konečná fáze - 30-50 hodin. Asi 60% požité dávky je vylučováno ledvinami hlavně ve formě metabolitů, 10% - v nezměněné podobě a 20-25% - ve formě metabolitů ve střevech se žlučí. Celková clearance amlodipinu je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinetika u vybraných skupin pacientů

U starších pacientů (starších 65 let) je vylučování amlodipinu zpomaleno (T_1/2 - 65 h) ve srovnání s mladšími pacienty, ale tento rozdíl nemá klinický význam.

U pacientů s poruchou funkce jater zvýšení T_1/2 naznačuje, že při dlouhodobém používání bude hromadění amlodipinu v těle vyšší (T_1/2 - do 60 h).

Selhání ledvin neovlivňuje významně kinetiku amlodipinu. Amlodipin proniká BBB. Neodstraňováno během hemodialýzy.

Interakce mezi účinnými látkami, které tvoří přípravek Equator®, je nepravděpodobná. AUC, T_max a C_max, T_1/2 nepodléhají změnám ve srovnání s ukazateli každé jednotlivé účinné látky. Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání účinných látek.

Indikace léku Equator ®

Esenciální hypertenze (pacienti, u kterých je indikována kombinovaná terapie).

Kontraindikace

přecitlivělost na lizinopril nebo jiné ACE inhibitory;

přecitlivělost na amlodipin nebo jiné deriváty dihydropyridinu;

přecitlivělost na jiné složky léčiva;

historie Quinckeho edému, vč. na pozadí použití ACE inhibitorů;

dědičný nebo idiopatický angioedém;

hemodynamicky významná stenóza aorty nebo mitrální chlopně nebo hypertrofická kardiomyopatie;

těžká arteriální hypotenze (SBP menší než 90 mm Hg);

nestabilní angina (s výjimkou Prinzmetalovy anginy);

srdeční selhání po akutním infarktu myokardu (během prvních 28 dnů);

období kojení;

věk do 18 let (kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti léku v této věkové skupině).

Opatrně: těžká renální dysfunkce; bilaterální stenóza renálních tepen nebo stenóza tepny solitérní ledviny s progresivní azotemií; stav po transplantaci ledvin; azotémie; hyperkalémie; primární hyperaldosteronismus; dysfunkce jater; arteriální hypotenze; cerebrovaskulární onemocnění (včetně cerebrovaskulární nedostatečnosti); srdeční ischémie; koronární nedostatečnost; syndrom nemocného sinu (těžká bradykardie, tachykardie); chronické srdeční selhání neischemické etiologie funkční třídy III - IV podle klasifikace NYHA; stenóza aorty; mitrální stenóza; akutní infarkt myokardu (a do 1 měsíce po infarktu myokardu); autoimunitní systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně sklerodermie, systémového lupus erythematosus); útlak hematopoézy kostní dřeně; diabetes; strava s omezením stolní soli; hypovolemické stavy (také v důsledku průjmu, zvracení); stáří; hemodialýza pomocí dialyzačních membrán s vysokým průtokem a vysokou permeabilitou (AN69®).

Aplikace během těhotenství a laktace

Použití léku Equator® se během těhotenství nedoporučuje. Pokud je diagnostikováno těhotenství, je třeba okamžitě zastavit užívání přípravku Equator®..

Užívání ACE inhibitorů v trimestrech těhotenství II a III má nepříznivý účinek na plod (je možné výrazné snížení krevního tlaku, selhání ledvin, hyperkalémie, hypoplasie lebečních kostí, intrauterinní smrt). Nejsou k dispozici žádné údaje o negativních účincích léku na plod při použití v prvním trimestru těhotenství. U novorozenců a kojenců, kteří byli vystaveni intrauterinní expozici ACE inhibitorům, se doporučuje pečlivě sledovat včasnou detekci výrazného snížení krevního tlaku, oligurie, hyperkalémie.

Bezpečnost používání amlodipinu během těhotenství nebyla stanovena, proto se používání amlodipinu během těhotenství nedoporučuje.

Lisinopril prochází placentou a může být vylučován do mateřského mléka. Neexistuje žádný důkaz o vylučování amlodipinu do mateřského mléka. Je však známo, že další CCB, deriváty dihydropyridinu, se vylučují do mateřského mléka. Použití Equator® během kojení se nedoporučuje. Pokud je užívání léčiva během laktace nezbytné, mělo by být kojení ukončeno.

Vedlejší efekty

Výskyt nežádoucích účinků u pacientů léčených kombinovaným léčivem nebyl vyšší než u pacientů léčených jednou z účinných látek. Nežádoucí účinky byly v souladu s dříve získanými údaji o amlodipinu a / nebo lisinoprilu. Nežádoucí účinky byly mírné, přechodné a zřídka vyžadovaly přerušení léčby.

Nejčastějšími nežádoucími účinky při užívání kombinace léčiv byly bolesti hlavy (8%), kašel (5%), závratě (3%). Frekvence nežádoucích účinků je uvedena samostatně pro lisinopril a amlodipin.

Údaje jsou prezentovány podle tříd orgánových systémů podle klasifikace MedDRA as následující frekvencí: velmi často (≥1 / 10); často (od ≥ 1/100 do AV vedení, bradykardie, tachykardie, bušení srdce, zhoršení CHF, bolest na hrudi)-Zřídka-Zhoršení průběhu CHFZřídka-Infarkt myokardu, ventrikulární tachykardie, fibrilace síní, arytmieZ cévního systémuČastoVýrazné snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenzeHyperémie kůžeZřídkaPorucha mozkového oběhu, Raynaudův syndromVýrazné snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenzeZřídka-VaskulitidaZ dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánůČastoSuchý kašel-ZřídkaRýmaDušnost, rinitida, krvácení z nosuZřídkaDušnost-ZřídkaBronchospasmus, alergická alveolitida, eozinofilní pneumonie, sinusitidaKašelZ trávicí soustavyČastoPrůjem, zvraceníBolest břicha, nevolnostZřídkaBolest břicha, nevolnost, poruchy tráveníZvracení, zažívací potíže, zácpa nebo průjem, sucho v ústech, anorexie, žízeňZřídkaSuchá ústaZvýšená chuť k jídluZřídkaPankreatitida, střevní angioedémPankreatitida, gastritida, gingivální hyperplázieZ jater a žlučových cestZřídkaSelhání jater, hepatitida, cholestatická žloutenkaHepatitida, žloutenka, cholestázaNa části kůže a podkožního tukuZřídkaAlergické reakce, angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, hlasivek a / nebo hrtanu, kožní vyrážky, svědění, fotocitlivostKožní vyrážka, purpura, svědění, xeroderma.ZřídkaPsoriáza, vyrážka z kopřivky, alopecieDermatitidaZřídkaToxická epidermální nekrolýza, Stevensův-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemphigus vulgaris, zvýšené pocení, kožní pseudolymfom *Erythema multiforme, angioedém, kopřivka, vyrážka, zvýšené pocení, studený pot, alopecie, změna barvy kůžeZ muskuloskeletálního systému a pojivové tkáněZřídka-Artralgie, myalgie, svalové křeče, bolesti zad, artrózaZřídkaArtralgie, myalgie, artritidaMyasthenia gravisZ ledvin a močových cestČastoPoškozená funkce ledvin-Zřídka-Poruchy moči, nokturie, zvýšená frekvence močeníZřídkaAkutní selhání ledvin, urémie-ZřídkaOliguria, anurie-Z reprodukčního systému a mléčných žlázZřídkaImpotenceImpotence, gynekomastieZřídkaGynekomastie-Obecné (systémové) a místní reakceČasto-Periferní edém, zvýšená únavaZřídkaZvýšená únava, astenieBolest na hrudi, bolest, malátnost, astenieLaboratorní indikátoryZřídkaZvýšená koncentrace močoviny a kreatininu v séru, hyperkalémie, zvýšená aktivita jaterních enzymůPřírůstek na váze, hubnutíZřídkaSnížená hladina hemoglobinu a hematokritu, erytropenie, hyperbilirubinémie, hyponatrémie-Zřídka-Zvýšená aktivita jaterních enzymů

* Byl hlášen vývoj komplexního komplexu symptomů, který může zahrnovat některé nebo všechny z následujících příznaků: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie / artritida, pozitivní antinukleární test protilátek, zvýšená ESR, eozinofilie a leukocytóza, vyrážka, fotocitlivost nebo jiné změny v kůži.

Interakce

Látky ovlivňující draslík - draslík šetřící diuretika (jako spironolakton, amilorid a triamteren), potravinové doplňky obsahující draslík, náhražky soli obsahující draslík a jakékoli jiné léky, které zvyšují draslík v séru (jako je heparin) - mohou vést k hyperkalémii, když kombinace s ACE inhibitory, zejména u pacientů se selháním ledvin a jiným onemocněním ledvin v anamnéze. Při předepisování léku, který ovlivňuje obsah draslíku, by měl být obsah draslíku v séru monitorován současně s lisinoprilem. Proto by souběžné jmenování mělo být pečlivě odůvodněno a mělo by být prováděno s mimořádnou opatrností a pravidelným sledováním obsahu draslíku v séru a funkce ledvin. Diuretika šetřící draslík lze spolu s přípravkem Equator ® užívat pouze pod přísným lékařským dohledem..

Diuretika V případě předepisování diuretika pacientovi, který dostává Equator®, je antihypertenzní účinek obvykle zvýšen. Současné použití by mělo být prováděno opatrně. Lisinopril změkčuje draselný uretický účinek diuretik.

Jiná antihypertenziva. Současné podávání těchto léků může zvýšit antihypertenzní účinek přípravku Equator®. Souběžné užívání s nitroglycerinem, jinými nitráty nebo vazodilatátory může vést k výraznému snížení krevního tlaku.

Tricyklická antidepresiva, antipsychotika, celková anestetika, narkotická analgetika. Současné použití s ​​ACE inhibitory může vést k výraznému snížení krevního tlaku.

Ethanol zvyšuje antihypertenzní účinek.

Allopurinol, prokainamid, cytostatika nebo imunosupresiva (systémové kortikosteroidy) mohou při současném použití s ​​ACE inhibitory vést ke zvýšenému riziku vzniku leukopenie..

Antacida a cholestyramin, pokud se užívají současně s ACE inhibitory, snižují biologickou dostupnost těchto inhibitorů.

Sympatomimetika mohou snižovat antihypertenzní účinek ACE inhibitorů; je nutné pečlivě sledovat dosažení požadovaného účinku.

Hypoglykemické léky. Při současném podávání inhibitorů ACE a hypoglykemických léků (inzulínu a hypoglykemických léků pro perorální podání) se může zvýšit pravděpodobnost snížení koncentrace glukózy v krvi a riziko hypoglykémie. Tento jev je nejčastěji pozorován během 1. týdne kombinované léčby au pacientů s renální nedostatečností..

NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2). Dlouhodobé užívání NSAID, včetně vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové více než 3 g / den, může snížit antihypertenzní účinek ACE inhibitorů. Aditivní účinek užívání NSAID a ACE inhibitorů se projevuje zvýšením sérového draslíku a může vést ke zhoršení renálních funkcí. Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní. Vývoj akutního selhání ledvin je velmi vzácný, zejména u starších a dehydratovaných pacientů.

Lithiové přípravky. Vylučování lithia může být při užívání ACE inhibitorů zpomaleno, a proto by během tohoto období měla být sledována koncentrace lithia v krevním séru. Při kombinaci s lithiovými přípravky je možné zvýšit projevy jejich neurotoxicity (nevolnost, zvracení, průjem, ataxie, třes, tinnitus).

Zlaté přípravky. Při současném použití inhibitorů ACE a přípravků zlata (aurothiomalát sodný) IV je popsán komplex příznaků, včetně zčervenání obličeje, nevolnosti, zvracení a arteriální hypotenze..

Inhibitory isoenzymu CYP3A4. Studie u starších pacientů ukázaly, že diltiazem inhibuje metabolismus amlodipinu, pravděpodobně prostřednictvím izoenzymu CYP3A4 (koncentrace plazmy / séra se zvyšuje téměř o 50% a účinek amlodipinu se zvyšuje). Nelze vyloučit, že silnější inhibitory izoenzymu CYP3A4 (např. Ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou zvýšit koncentraci amlodipinu v séru ve větší míře než diltiazem. Současné použití by mělo být prováděno opatrně.

Induktory izoenzymu CYP3A4. Současné užívání s antiepileptiky (například karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicin, bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou, mohou vést ke snížení koncentrace amlodipinu v krevní plazmě. Zobrazená kontrola s možnou úpravou dávky amlodipinu během léčby induktory isoenzymu CYP3A4 a po jejich zrušení. Současné použití by mělo být prováděno opatrně.

Jako monoterapie je amlodipin dobře kombinován s thiazidovými a smyčkovými diuretiky, obecnými anestetiky, β-blokátory, ACE inhibitory, dlouhodobě působícími dusičnany, nitroglycerinem, digoxinem, warfarinem, atorvastatinem, hydroxydenafilem, antacidem, léky na bázi hořčíku (hliník) cimetidin, NSAID, antibiotika a hypoglykemická činidla pro orální podání.

Je možné zvýšit antianginální a antihypertenzivní účinek CCB, pokud se používá společně s thiazidovými a smyčkovými diuretiky, verapamilem, ACE inhibitory, β-blokátory a nitráty, a také zvýšit jejich antihypertenzní účinek, pokud se používají spolu s a-blokátory, neuroleptiky.

Jednorázová dávka 100 mg sildenafilu u pacientů s esenciální hypertenzí nemá vliv na farmakokinetické parametry amlodipinu..

Opakované použití amlodipinu v dávce 10 mg a atorvastatinu v dávce 80 mg není doprovázeno významnými změnami farmakokinetiky atorvastatinu.

Antivirová léčiva (ritonavir) zvyšují plazmatické koncentrace CCB, vč. amlodipin.

Antipsychotika a isofluran - zvýšení antihypertenzního účinku derivátů dihydropyridinu.

Amlodipin nemá významný vliv na farmakokinetiku ethanolu.

Doplňky vápníku mohou snížit účinek CCB.

Při kombinovaném použití amlodipinu s lithiovými přípravky je možné zvýšit projevy neurotoxicity (nevolnost, zvracení, průjem, ataxie, třes, tinnitus)..

Amlodipin nezpůsobuje významné změny ve farmakokinetice cyklosporinu.

Amlodipin nemá žádný vliv na koncentraci digoxinu v séru a jeho renální clearance.

Amlodipin nemá významný účinek na účinek warfarinu (PV).

Cimetidin neovlivňuje farmakokinetiku amlodipinu.

Je možné snížit antihypertenzní účinek léku Equator ®, pokud se používá současně s estrogeny, sympatomimetiky.

K jeho významnému prodloužení může přispět prokainamid, chinidin a další léky, které prodlužují QT interval.

Ve studiích in vitro amlodipin neovlivňuje vazbu digoxinu, fenytoinu, warfarinu a indomethacinu na krevní proteiny.

Užívání amlodipinu s grapefruitovou šťávou se nedoporučuje, protože u některých pacientů to může vést ke zvýšení biologické dostupnosti amlodipinu, což vede ke zvýšení jeho antihypertenzního účinku..

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, bez ohledu na příjem potravy. Doporučená dávka je 1 tabulka. Rovník ® denně. Maximální denní dávka je jedna tableta přípravku Equator®.

Pacienti s poškozením ledvin. Pro stanovení optimální počáteční a udržovací dávky pro pacienty s renální nedostatečností musí být dávky titrovány a stanoveny jednotlivě, za použití samostatně lisinoprilu a amlodipinu. Equator® je indikován pouze pro pacienty, u nichž je optimální udržovací dávka lisinoprilu a amlodipinu titrována na 20 a 5 mg (nebo 5 a 10 mg nebo 20 a 10 mg). Během léčby přípravkem Equator® je nutné sledovat funkci ledvin, sérové ​​hladiny draslíku a sodíku. V případě zhoršení funkce ledvin by mělo být užívání léku Equator zrušeno a nahrazeno lisinoprilem a amlodipinem v odpovídajících dávkách.

Pacienti s poškozením jater. Eliminace amlodipinu může být u pacientů se zhoršenou funkcí jater zpomalena. Jasná doporučení ohledně dávkovacího režimu v takových případech nebyla stanovena, proto by měl být přípravek Equator® u pacientů s jaterní nedostatečností předepsán s opatrností..

Starší pacienti (nad 65 let). Klinické studie nezjistily věkem související změny účinnosti a bezpečnostního profilu amlodipinu a lisinoprilu. Pro stanovení optimální udržovací dávky je nutné stanovit dávkovací režim jednotlivě, za použití samostatně lisinoprilu a amlodipinu. Equator® je indikován pouze pro pacienty, u nichž je optimální udržovací dávka lisinoprilu a amlodipinu titrována na 20 a 5 mg (nebo 5 a 10 mg nebo 20 a 10 mg)..

Předávkovat

Příznaky: prudký pokles krevního tlaku, sucho v ústech, ospalost, retence moči, zácpa, úzkost, podrážděnost.

Léčba: výplach žaludku, podávání aktivního uhlí, horizontální poloha pacienta se zvednutými nohami, doplnění BCC - intravenózní podání roztoků nahrazujících plazmu, symptomatická terapie, sledování funkcí CVS a dýchacího systému, BCC, močovina, kreatinin a sérové ​​elektrolyty a diuréza. Lisinopril lze z těla odstranit hemodialýzou.

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku s možným rozvojem reflexní tachykardie a nadměrné periferní vazodilatace (riziko těžké a přetrvávající arteriální hypotenze, včetně rozvoje šoku a smrti).

Léčba: výplach žaludku, jmenování aktivovaného uhlí, udržování funkce CVS, sledování funkcí CVS a dýchacího systému, dávat pacientovi vodorovnou polohu se zvednutými nohami, sledování BCC a diurézu. Obnovit cévní tonus - jmenování vasokonstriktorů (při absenci kontraindikací k jejich použití); za účelem odstranění následků blokády vápníkových kanálů - intravenózní podání glukonátu vápenatého. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Arteriální hypotenze. U pacientů se snížením BCC a / nebo obsahu sodíku v důsledku užívání diuretik, ztráty tekutin nebo z jiných důvodů, například při zvýšeném pocení, dlouhodobém zvracení a / nebo průjmu, lze pozorovat výrazné snížení krevního tlaku s rozvojem klinických příznaků. Před zahájením léčby přípravkem Equator® je nezbytné, aby se obnovila ztráta tekutin a / nebo sodíku. Po podání počáteční dávky je nutné sledovat krevní tlak. Podobné podmínky platí pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční nebo cerebrovaskulárními chorobami, u kterých může výrazné snížení krevního tlaku vést k infarktu myokardu nebo iktu.

Aortální a mitrální stenóza. Stejně jako všechny vazodilatátory by měl být Equator® používán s opatrností u pacientů s obstrukcí výtokového traktu levé komory a stenózou mitrální chlopně..

Poškozená funkce ledvin. U některých pacientů s arteriální hypertenzí bez výrazných projevů renovaskulárních onemocnění bylo pozorováno zvýšení koncentrace kreatininu a močoviny v krevním séru, ve většině případů minimální nebo přechodné, výraznější při užívání inhibitoru ACE a diuretika. To je nejčastější u pacientů s anamnézou onemocnění ledvin..

Pro stanovení optimální udržovací dávky je nutné stanovit dávkovací režim individuálně pomocí samostatně lisinoprilu a amlodipinu při sledování renálních funkcí. Equator ® je určen pouze pro pacienty, u kterých je optimální udržovací dávka lisinoprilu a amlodipinu titrována na 20 a 5 mg (nebo 5 a 10 mg, nebo 10 a 20 mg), v daném pořadí.

V případě snížení funkce ledvin by mělo být užívání přípravku Equator přerušeno a nahrazeno monoterapií léky v odpovídajících dávkách. Kromě toho může být požadováno snížení dávky nebo vysazení diuretik.

Angioneurotický edém. U pacientů užívajících ACE inhibitory, včetně lisinoprilu, byl hlášen angioneurotický edém obličeje, končetin, rtů, jazyka, hlasivek a / nebo hrtanu. V těchto případech by mělo být užívání přípravku Equator okamžitě zastaveno a pacient by měl být pečlivě sledován, dokud příznaky zcela nezmizí. Otok obličeje, rtů a končetin obvykle ustupuje sám, nicméně ke snížení příznaků je třeba použít antihistaminika.

Angioneurotický edém, doprovázený hrtanovým edémem, může být fatální. Pokud je zjištěn otok jazyka, hltanu nebo hrtanu, který je příčinou obstrukce dýchacích cest, je nutné naléhavě zahájit nouzová opatření. Mezi vhodná opatření patří: použití 0,1% roztoku adrenalinu (adrenalinu) s / c v dávce 0,3-0,5 mg nebo 0,1 mg i.v. drogy a současné sledování životních funkcí.

U pacientů užívajících ACE inhibitory byl vzácně pozorován střevní angioedém. Tito pacienti si stěžovali na bolesti břicha (s nevolností a zvracením nebo bez něj); v některých případech nebyl pozorován žádný předchozí angioedém obličeje a aktivita C1-esterázy byla v normálních mezích. Střevní angioedém je diagnostikován počítačovou tomografií gastrointestinálního traktu nebo po ultrazvuku, nebo během chirurgického zákroku příznaky zmizely po vysazení ACE inhibitoru. Při provádění diferenciální diagnostiky bolesti břicha u pacientů užívajících ACE inhibitory je třeba vzít v úvahu také střevní angioedém..

Anafylaktické reakce u pacientů na hemodialýze. Byly hlášeny případy anafylaktického šoku u pacientů, kteří podstoupili hemodialýzu prostřednictvím polyakrylonitrilových membrán (např. AN69®) a kteří současně dostávali ACE inhibitory, této kombinaci je třeba se vyhnout. Pacientům se doporučuje používat jiný typ dialyzační membrány nebo antihypertenzivum z jiné farmakoterapeutické skupiny.

Anafylaktické reakce u pacientů během aferézy LDL. U pacientů léčených ACE inhibitory během aferézy LDL dextransulfátu se vzácně vyvinuly život ohrožující anafylaktické reakce. Těmto reakcím bylo zabráněno přerušením ACE inhibitoru před každým aferézním postupem..

Desenzibilizace z osy nebo včelího jedu. U pacientů, kteří užívají ACE inhibitory, se desenzibilizací jedu blanokřídlých (například vosy nebo včely), vyvinuly anafylaktické reakce. Těmto život ohrožujícím situacím lze předcházet zastavením ACE inhibitoru před desenzibilizací..

Účinky na játra. Ve vzácných případech bylo použití ACE inhibitorů doprovázeno syndromem, který začal cholestatickou žloutenkou nebo hepatitidou a vyvinul se do fulminantní nekrózy jater a v několika případech byl fatální. Mechanismus tohoto syndromu je nejasný. U pacientů, kteří dostávají přípravek Equator® a u kterých se vyvinula žloutenka nebo došlo ke zvýšení aktivity jaterních enzymů, by se léčivo mělo zrušit a následně sledovat jejich stav.

Selhání jater. U pacientů s poškozenou funkcí jater T_1/2 amlodipin je prodloužen. V současné době nebyla vyvinuta doporučení týkající se dávkovacího režimu, a proto by měl být tento lék předepsán s opatrností, a to s předchozím odhadem očekávaných přínosů a potenciálních rizik léčby.

Neutropenie / agranulocytóza. U pacientů léčených ACE inhibitory byly vzácně hlášeny neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie a anémie. U pacientů s normální funkcí ledvin a bez dalších přitěžujících faktorů je neutropenie vzácná. Neutropenie a agranulocytóza jsou reverzibilní a vymizí po vysazení inhibitoru ACE. Equator® by měl být používán s velkou opatrností u pacientů se systémovými onemocněními pojivové tkáně, během imunosupresivní terapie, během léčby alopurinolem nebo prokainamidem nebo s kombinací těchto přitěžujících faktorů, zejména v případě předchozí renální dysfunkce. U některých z těchto pacientů se vyvinula závažná infekční onemocnění, u kterých v několika případech nedošlo k odpovědi na léčbu antibiotiky. Během léčby přípravkem Equator® je u těchto pacientů nezbytné pravidelné monitorování leukocytů (krevní test s počítáním vzorce leukocytů) a upozorňuje je na nutnost hlášení prvních příznaků infekčního onemocnění..

Kašel. Během používání ACE inhibitorů byl často hlášen kašel. Kašel je zpravidla neproduktivní, perzistentní a zastavil se po ukončení léčby. Při diferenciální diagnostice kašle je třeba vzít v úvahu také kašel způsobený použitím ACE inhibitorů..

Chirurgie / celková anestézie. U pacientů podstupujících velký chirurgický zákrok nebo během celkové anestezie léky, které vedou k arteriální hypotenzi, může lisinopril po kompenzačním uvolnění reninu blokovat tvorbu angiotensinu II. Pokud se vyvíjí arteriální hypotenze, pravděpodobně v důsledku výše uvedeného mechanismu, lze korekci zvýšit zvýšením BCC.

Starší pacienti. Starší pacienti s poškozenou funkcí ledvin by měli dávku upravovat samostatně pomocí lisinoprilu a amlodipinu.

Hyperkalémie. U některých pacientů léčených ACE inhibitory bylo pozorováno zvýšení sérového draslíku. Rizikovou skupinu pro rozvoj hyperkalémie jsou pacienti s renálním selháním, diabetes mellitus, akutním srdečním selháním, dehydratací, metabolickou acidózou nebo při užívání diuretik šetřících draslík, dietních doplňků obsahujících draslík, substitučních solí obsahujících draslík nebo jakýchkoli jiných léků, které vedou ke zvýšení sérového draslíku (např. heparin). Pokud je nutné brát současně s výše uvedenými léky, je nutné kontrolovat obsah draslíku v krevním séru.

U pacientů se sníženou tělesnou hmotností, pacientů s krátkou postavou a pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být nutné snížit dávku. Equator ® nemá žádný nepříznivý účinek na metabolismus a lipidy v krevní plazmě a lze jej použít k léčbě pacientů s bronchiálním astmatem, diabetes mellitus a dnou..

Během léčby je nutná kontrola tělesné hmotnosti a sledování zubním lékařem (aby se zabránilo bolestivosti, krvácení a hyperplazii dásní).

Účinek léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Lék Equator ® je nutné používat opatrně (riziko vzniku výrazného snížení krevního tlaku a závratě). Proto se na začátku léčby doporučuje vyhýbat se řízení vozidel, práci s mechanismy a provádění jiných prací, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti..

Formulář vydání

Tablety, 5 mg + 10 mg. 10 tab. v blistru z bílé PVC fólie / PE / PVDC a lakované tvrdé hliníkové fólie. 1, 2, 3 a 6 blistrů je umístěno v krabici.

Tablety, 5 mg + 20 mg. 10 tab. v blistru z PVC / PE / PVDC a lakované tvrdé hliníkové fólie. 1, 3 a 6 blistrů je umístěno v krabici.

Tablety, 10 mg + 20 mg. 10 tab. v blistru z PVC / PE / PVDC a hliníkové fólie. 1, 3 a 6 blistrů je umístěno v krabici.

Výrobce

JSC "Gedeon Richter", Maďarsko. 1103, Budapest, st. Demrei, 19–21, Maďarsko.

CJSC GEDEON RICHTER-RUS. 140342, Rusko, Moskevská oblast, okres Yegoryevsky, pos. Shuvoe, st. Lesnaya, 40.

Nároky spotřebitelů by měly být zaslány na: Moskevskou reprezentativní kancelář Gedeona Richtera OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tel.: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léku Equator ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Equator ®

tablety 5 mg + 10 mg 5 mg + 10 - 4 roky.

tablety 5 mg + 20 mg 5 mg + 20 - 3 roky.

tablety 10 mg + 20 mg 10 mg + 20 - 3 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.